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ISO9001認(rèn)證
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產(chǎn)品認(rèn)證咨詢

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醫(yī)療器械許可證

產(chǎn)品檢測報告

 

 ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。


     ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的

產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué)。

    凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費者。



ISO9000認(rèn)證申請條件

  開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。

  《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個基本條件:

  1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

  2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

  3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

  4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,并使其有效運行。

  具備以上四個條件,企業(yè)即可向國家認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn)證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創(chuàng)造。


ISO9001認(rèn)證流程

企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;制訂目標(biāo)及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練;
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn);
品質(zhì)體系檔編寫;
品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行;
管理培訓(xùn);
內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;
在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
品質(zhì)管制體系完善和改進;
申請認(rèn)證;
認(rèn)證公司檔審核;
現(xiàn)場審核;
糾正措施;
批準(zhǔn);
注冊頒證;
完善的售后服務(wù)。



 
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